의료기기 번역에서 자주 발생하는 오류와 이를 해결하는 메디트랜스의 방법

안녕하세요! 메디트랜스의 한나입니다

​

오늘은 의료기기 번역 과정에서 자주 발생하는

오류와 이를 방지하기 위한 메디트랜스의

솔루션에 대해 이야기해 보겠습니다.

의료기기 번역은 제품의 안전성과 효율성을 보장하기

위해 매우 중요합니다.

​

하지만 잘못된 번역은 규제 요건 미준수,

제품 신뢰도 저하 등 심각한 문제로 이어질 수 있습니다.

의료기기 번역에서 발생하는

주요 오류

1. 전문 용어의 오역

의료기기 번역에서는 정확한

전문 용어 사용이 중요합니다.

​

동일한 단어가 상황에 따라 다르게 해석될 수 있어,

문맥에 맞는 번역이 필요합니다.

​

예시: "Signal"라는 용어는 맥락에 따라 "신호" 또는

"실마리 정보"로 번역될 수 있으며,

잘못된 선택은 문서의 의미를 왜곡할 수 있습니다.

​

2. 규제 요건 미반영

각국의 의료기기 규제는 다릅니다. 특히 FDA(미국),

CE(유럽), MFDS(한국) 등은

각기 다른 형식과 내용을 요구합니다.

​

번역 과정에서 규제 요구사항이 누락되면

승인이 거절될 가능성이 높습니다.

​

3. 용어와 문체의 불일관성

같은 프로젝트 내에서도 문서마다

용어가 다르게 사용되는 경우가 있습니다.

​

일관적이지 못한 번역은 문서의 신뢰성을 떨어뜨리고,

규제 심사 과정에서 문제를 일으킬 수 있습니다.

​

4. 문화적, 언어적 차이를 반영하지 못함

의료기기 사용 설명서나 홍보 자료는

각국의 문화적 특성을 반영해야 합니다.

​

예를 들어, 환자 대상 문서에서의 전문 용어 사용은

지나치게 어려운 표현으로 이해를 저해할 수 있습니다.

번역 품질을 높이는 4가지 방법

메디트랜스팀의 해결책

​

1. 전문 용어 데이터베이스 구축

메디트랜스는 프로젝트마다

고객 전용 용어 데이터베이스를 구축합니다.

​

이를 통해 용어의 일관성을 유지하며,

규제 요건에 적합한 번역을 제공합니다.

​

2. 규제 요구사항에 맞춘 번역

각국 규제 요건을 철저히 분석하고,

필요한 형식과 내용을 반영하여 번역합니다.

​

ICH 가이드라인, FDA 요건 등 국제 표준을 준수하며,

문서를 규제 심사에 적합하게 준비합니다.

​

3. 다단계 검토 및 품질 보증

번역 후에는 전문 감수자가 문서를 검토하여

정확성과 일관성을 확인합니다.

용어, 문체, 형식 모두를 점검하여 오류를 최소화합니다.

​

4. 문화적 현지화와 사용자 맞춤 번역

의료기기 사용 설명서, 홍보 자료 등

환자 대상 문서를 번역할 때는

문화적 적합성을 반영합니다.

​

복잡한 전문 용어는 환자가 이해하기 쉬운

표현으로 변환하여 번역합니다.

의료기기 설명서 번역 성공사례

메디트랜스는 최근 한 글로벌 의료기기

제조사의 사용 설명서 번역 프로젝트를

성공적으로 완료했습니다.

​

고객은 10개 언어로 번역된 문서에서

용어 불일치와 규제 요건 누락으로

어려움을 겪고 있었습니다.

​

메디트랜스팀은 프로젝트 전용 용어

데이터베이스를 구축하고,

각국 규제 요건을 반영하여 번역을 진행했습니다.

​

고객은 모든 문서를 규제 기관에 제출하여

빠른 승인을 받을 수 있었고,

글로벌 시장 진출이 원활히 이루어졌습니다.

의료기기 번역은 단순히 텍스트를

옮기는 작업이 아니라, 정확성, 일관성,

규제 요건 준수가 필수적인 작업입니다.

메디트랜스는는 고객의 요구를 깊이 이해하고,

전문적인 접근 방식으로 번역 품질을 보장합니다.

​

의료기기 번역과 관련된 어려움이 있으신가요?

메디트랜스와 함께

성공적인 번역을 경험해 보시길 바랍니다