의료 보고서 번역, 정확성과 신뢰성이 필수적인 이유

의료 산업에서 의료 보고서 번역은

환자 진료, 연구 분석, 임상시험, 의료 기기 승인 등

다양한 분야에서 필수적으로 요구됩니다.

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의료 보고서 번역이 부정확할 경우

환자의 치료 과정에 영향을 미칠 수 있으며,

연구 결과가 왜곡되거나 규제 기관 승인 과정에서

문제가 발생할 수도 있습니다.

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따라서, 의료 보고서 번역은 단순한 언어 변환이 아니라

의학적 전문 지식과 국제 표준 준수,

법적 규정 반영이 필수적인 고도의 번역 작업입니다.

의료 보고서 번역이 필요한

주요 문서

의무 기록 (Medical Records)

환자의 병력, 검사 결과, 치료 계획을 포함한 문서로,

해외 병원에서 진료를 받을 경우 번역이 필수적입니다.

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임상시험 결과보고서 (Clinical Study Report, CSR)

임상시험 결과를 분석한 보고서로,

글로벌 제약사 및 규제 기관 제출을 위해

번역이 필요합니다.

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영상 검사 보고서 (Radiology Reports)

CT, MRI, X-ray 등 영상 검사 결과를 상세히 기록한

문서로, 정확한 용어 사용이 필수적입니다.

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수술 기록 및 병리 보고서

(Surgical & Pathology Reports)

수술 과정 및 병리 검사 결과를 기록한 문서로,

분과 간 협진이나 연구 목적으로

번역이 필요할 수 있습니다.

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의료 기기 시험 보고서

(Medical Device Testing Reports)

의료 기기의 안전성 및 유효성을 입증하는 문서로,

글로벌 시장 진출 시 필수적으로 번역해야 합니다.

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보험 및 법률 문서

(Insurance & Legal Documents)

의료 분쟁, 보험 청구, 법적 증거 자료로 활용되는

문서로, 법적 효력을 유지하며 번역해야 합니다.

의료 보고서 번역에서

가장 중요한 요소

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정확한 의학 용어 사용

의료 보고서는 전문적인 의학 용어가 포함되어 있어,

오역이 발생하면 심각한 문제가 발생할 수 있습니다.

예를 들어, "Myocardial infarction"을

단순히 "심장마비"로 번역하는 대신,

정확한 의학적 의미인 "심근경색"으로 번역해야 합니다.

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국제 규제 준수 (FDA, EMA, MFDS 등)

의료 보고서는 각국 규제 기관이 요구하는 포맷과

용어를 준수해야 합니다.

특히, 임상시험 결과보고서는

ICH(국제의약품규제조화위원회) 가이드라인을

따르며, FDA(미국 식품의약국),

EMA(유럽의약품청), MFDS(한국 식품의약품안전처) 등의 규제를 반영해야 합니다.

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데이터 보안 및 기밀 유지

의료 보고서는 환자 정보, 연구 데이터,

기업의 기밀 정보 등을 포함하고 있어,

철저한 보안 관리가 필수적입니다.

NDA(비밀유지계약) 체결 및 암호화된

문서 관리 시스템을 활용하여 보안을 유지해야 합니다.

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문화적·언어적 현지화 (Localization)

의료 보고서가 환자 대상 문서인지,

의료진을 위한 문서인지에 따라

번역 방식이 달라져야 합니다.

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예를 들어, 환자를 위한 보고서는 쉬운 언어로

번역해야 하지만, 의료 전문가를 위한 문서는

정확한 의학 용어를 유지해야 합니다.

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품질 검토 및 다단계 감수 (Quality Assurance, QA)

의료 보고서는 단 하나의 오역도 허용되지 않기 때문에,

다단계 검수 시스템이 필수적입니다.

번역 후, 원어민 감수 및 의료 전문가 검토를 거쳐

정확성을 보장해야 합니다.

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메디트랜스의

의료 보고서 번역 솔루션