의료기기 시장이 글로벌화되면서
초음파 의료기기 번역의 중요성이
더욱 커지고 있습니다.
초음파 의료기기는 영상 진단, 치료 및 연구 목적으로
널리 사용되며, 의료진이 정확하게 기기를 사용하고
환자가 안전하게 치료받기 위해서는
의료기기 사용설명서(Instructions for Use, IFU),
소프트웨어 인터페이스, 의료 보고서 등의
번역이 필수적입니다.
특히, 초음파 의료기기는 의료 영상 해석과
기술적 조작이 중요한 장비이므로,
의료용어, 기술적 세부사항, 규제 요건을 반영한
전문 번역이 필요합니다.
부정확한 번역은 의료진의 오진과 환자 안전에
영향을 미칠 수 있으며,
규제 기관 승인에서도 문제가 될 수 있습니다.
메디트랜스는 초음파 의료기기 번역에서 과학적
정확성과 국제 규제 준수를 보장하며,
글로벌 의료기기 업체가 시장을 확대할 수 있도록
지원합니다.
초음파 의료기기 번역에서
필수적으로 고려해야 할 요소
1. 의료진을 위한 전문 용어 정확성
초음파 의료기기 번역에서는 초음파 물리학,
영상 진단 기법, 해부학 용어가
정확하게 전달되어야 합니다.
"Doppler Ultrasound"(도플러 초음파),
"Echogenicity"(에코음영),
"Transducer"(트랜스듀서) 등과 같은
핵심 용어가 오역되지 않도록
철저한 검토가 필요합니다.
메디트랜스는 의학 및 생명과학 분야에서
경험이 풍부한 번역 전문가가 프로젝트를 담당하며,
의료기기 표준 용어를 유지해
번역의 정확성을 보장합니다.
2. 소프트웨어 인터페이스 및 사용자 경험(UX) 최적화
초음파 의료기기의 사용자 인터페이스(UI) 및
소프트웨어 메뉴 번역도 중요한 요소 중 하나입니다.
의료진이 실시간으로 데이터를 확인하고
조작해야 하기 때문에,
명확하고 직관적인 용어 사용이 필수적입니다.
예를 들어,
"Gain Adjustment" → "게인 조정"
"Image Enhancement" → "영상 개선"
"Depth Control" → "깊이 조절"
과 같이, 기능을 쉽게 이해할 수 있도록
번역되어야 합니다.
메디트랜스는 의료기기 UI 및 UX를 고려하여
현지 의료진이 직관적으로 사용할 수 있는
번역을 제공합니다.
3. 글로벌 규제 요건 준수
초음파 의료기기 번역은 각국의
의료 규제 요건을 철저히 준수해야 합니다.
주요 국가별 의료기기 인증 및
사용설명서(IFU) 요구사항을 보면,
미국 FDA(Food and Drug Administration)
의료기기 라벨링, 사용설명서,
기술 문서의 영어 번역 필수
유럽 MDR(Medical Device Regulation)
CE 마크 획득을 위한 다국어 번역 필요
한국 MFDS(식품의약품안전처)
의료기기 기술문서, 임상시험 자료 번역 필수
중국 NMPA
간체 중국어 번역 필수
메디트랜스는 각국의 의료기기 규정을
철저히 분석하고, 국제 표준(ISO 13485, ISO 14971)
및 Good Documentation Practice(GDP)를
반영하여 정확한 번역을 제공합니다.
메디트랜스가 제공하는
초음파 의료기기 번역 솔루션
의료 및 기술 전문 번역가 배정
의료기기 및 생명과학 분야의
경험이 풍부한 전문가가 프로젝트를 수행하며,
원어민 감수자와 의료진 검토를 통해
품질을 보장합니다.
의료기기 UI/UX 최적화 번역
소프트웨어 인터페이스와 사용설명서를 의료진이
직관적으로 이해할 수 있도록 현지화하여 번역합니다.
국제 의료기기 규제 준수
FDA, MDR, MFDS 등 각국의 규제 기관
요구사항을 반영하여 승인 절차에서
문제가 발생하지 않도록 보장합니다.
다국어 번역 및 현지화(Localization)
영어, 일본어, 중국어, 스페인어 등 다국어 번역 지원,
글로벌 시장 진출을 위한 문화적 현지화 서비스 제공
데이터 보안 및 기밀 유지 보장
NDA(비밀유지계약) 체결 및 암호화된
보안 시스템을 통해 민감한 의료 데이터를
안전하게 관리합니다.
정확한 초음파 의료기기 번역이
시장 성공을 결정합니다.
초음파 의료기기는 의료진과 환자에게 중요한
역할을 하는 고도의 기술 장비입니다.
따라서 정확한 번역, 규제 요건 준수,
현지화(Localization) 적용이 필수적입니다.
메디트랜스는 의료기기 번역의 전문성을 바탕으로
글로벌 시장에서의 성공적인 의료기기 판매와
인증 절차를 지원합니다.
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