번역 품질 관리(QA) 프로세스 공개: 메디트랜스는 어떻게 품질을 보장하는가

번역 품질 관리(QA) 프로세스 공개: 메디트랜스는 어떻게 품질을 보장하는가

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의학·제약 번역은 단순히 언어를

바꾸는 작업이 아닙니다.

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임상시험 계획서, 의약품 허가 문서,

환자 동의서 등은 환자 안전과

규제 승인에 직접 연결되는 민감한 자료입니다.

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따라서 번역에서 작은 오류 하나가 연구 일정 지연,

규제기관 반려, 심지어 환자의

안전 위협으로 이어질 수 있습니다.

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이 때문에 의료 번역에서 가장 중요한 요소 중 하나가

바로 체계적인 품질 관리(QA, Quality Assurance)

프로세스입니다.

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단순히 번역가 한 명이 작업한 결과를

교정하는 수준으로는 부족합니다.

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전문적인 다단계 검증 과정을 통해서만

문서의 정확성과 신뢰성을 확보할 수 있습니다.

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메디트랜스는 이러한 필요성을 바탕으로,

번역가 → 리뷰어 → 의학 전문가 → 최종 QA 담당자로

이어지는 다단계 QA 프로세스를 운영합니다.

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1. 번역가 단계 – 기본 정확성 확보

첫 단계는 전문 번역가가 맡습니다.

메디트랜스의 번역가는 의학·제약 분야 학위나

실무 경험을 보유한 전문가들로,

원문의 의미를 충실히 반영하는 데 집중합니다.

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이 단계에서는 용어집(Glossary)과

번역 메모리(TM)를 활용해 일관된 용어 사용을 보장합니다.

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예를 들어 "Adverse Event"는 모든 문서에서

반드시 "이상사례" 또는 "이상반응"으로 번역되며,

다른 표현으로 혼용되는 일이 없도록 관리됩니다.

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기본적인 정확성은 이 단계에서 확보되지만,

여기서 끝나지 않습니다.

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2. 리뷰어 단계 – 문체와 가독성 개선

두 번째 단계에서는 리뷰어가 투입됩니다.

리뷰어는 원문과 번역문을 비교해 의미 전달의

정확성을 재검증하며, 동시에 문장의 흐름과

가독성을 개선합니다.

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이 과정에서는 문법 오류, 어색한 표현,

중복된 단어 사용을 최소화하며,

환자 대상 문서(ICF 등)에서는

일반인이 쉽게 이해할 수 있는 문체로 조율합니다.

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단순히 “정확하다”에서 멈추는 것이 아니라, “읽기 쉽다”는 수준으로 품질을 끌어올립니다.

3. 의학 전문가 단계 – 전문성 검증

세 번째 단계에서는 의학 전문가가 참여합니다.

번역과 리뷰 과정에서 놓칠 수 있는

의학적·과학적 맥락을 검증하기 위해서입니다.

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예를 들어, 임상시험 결과 보고서에서

"progression-free survival"은

단순히 "무진행 생존"으로 번역되지만,

이 용어가 특정 연구 설계와 맞는지,

맥락에 적합하게 쓰였는지는

의학 지식이 없으면 판단하기 어렵습니다.

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메디트랜스는 약리학, 병리학, 임상학 배경을 가진

전문가가 참여해, 용어의 정확성과

과학적 타당성을 보장합니다.

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이를 통해 단순한 언어 정확성을 넘어 의학적 신뢰성을 확보합니다.

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4. 최종 QA 단계 – 일관성과 포맷 검수

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마지막 단계는 최종 QA 담당자가 맡습니다.

이 단계에서는 전체 문서를 대상으로 다음을 확인합니다.

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용어, 숫자, 단위의 일관성 유지

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표·도표·각주 등 형식적 오류 점검

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고객사 템플릿과 규제기관 양식 준수 여부 검토

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예를 들어 FDA 제출 문서라면

CTD(Common Technical Document)

구조에 맞게 작성되었는지, EMA 제출 문서라면

언어별 규정이 충족되었는지 세부적으로 확인합니다.

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최종 QA 단계까지 완료되면

비로소 고객에게 전달 가능한 결과물이 완성됩니다.

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왜 QA가 중요한가?

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일부 기업은 비용과 시간을 줄이기 위해

단일 검수 단계만 거치는 경우가 있습니다.

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그러나 이는 의료·제약 번역의 특수성을

고려하지 않은 위험한 선택입니다.

실제로 필수 문구 누락이나 용어 불일치로 인해

규제기관이 제출 문서를 반려하는 사례가

종종 발생하며, 이는 수개월의 지연과 수억 원의 손실로 이어집니다.

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QA는 단순한 형식적 절차가 아니라, 환자 안전과 프로젝트 성공을 지키는 핵심 장치입니다.

메디트랜스의 차별화된 QA 프로세스

메디트랜스는 고객이 안심할 수 있도록

다음과 같은 원칙으로 QA를 운영합니다.

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4단계 다중 검수 체계 – 번역가, 리뷰어, 의학 전문가,

최종 QA 담당자가 각자 역할을 수행

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전문 용어 관리 – 글로벌 규제기관 표준과 고객사 용어집을 반영한 번역 메모리 구축

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투명한 품질 보고서 제공 – 프로젝트 종료 후 고객사에 QA 결과와 개선 사항 보고

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지속적 품질 개선 – QA 데이터 축적을 통해 번역 품질을 점진적으로 향상

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