메디트랜스 정보레터 20
메디트랜스의 의학 문서 번역 종류 체크하기
고품질 의학번역을 빠르게 하고 싶을 때에는?
안녕하세요. 의학 문서 번역 전문
메디트랜스팀의 한나입니다.
저희 메디트랜스는 번역가, 원어민 전공자/에디터,
품질 관리팀을 통해 고품질 의학 문서 번역을
진행하고 있는데요.
많은 분들이 저희 메디트랜스에 의학 문서 번역을 요청하시면서
하시는 질문이 있습니다.
'의학 임상시험 문서도 번역되나요?'
'IRB 제출서류 문서도 번역되나요?'
위와 같은 질문 등인데요.
아마도 많은 분들이 번역을 요청하시면서
다른 곳에서는 '이 문서는 번역이 안된다'라는
답변을 듣고 저희에게도 이런 문의를 하시는 것 같습니다.
의학 문서 번역을 전문적으로 하지 않는 업체는
번역이 가능한 문서의 종류가 많지 않은데요.
단순 마케팅 홍보만을 위한 의학 문서 번역이거나
핵심 번역만 진행하는 곳들이 많기 때문에
문서 종류가 다양하다면 저희와 같은
의료 번역 전문 업체에 맡겨주시는 게 좋습니다.
그래서 오늘은 메디트랜스에서는 어떤 의료 문서를 번역하는지에 대해 알려드리도록 하겠습니다.
메디트랜스가 다루는 의료 문서 종류는?
메디트랜스가 서비스를 제공했거나 제공하는 의료 문서 종류는 다양합니다.
임상시험자 자료집 (Investigator's Brochure, IB)
임상시험계획서 (Protocol)
임상시험변경계획서 (Protocol Amendment)
증례기록서 (Case Report Form, CRF)
증례기록서 작성지침(CRF Guideline)
임상시험자 동의서 (Informed Consent Form, ICF)
임상시험대상자
임상시험 계약서 (Clinical Trial Agreement)
임상시험 결과 보고서 (Clinical Trial/Study Report)
중간 임상시험결과 보고서 (Interim Clinical Trial/Study Report)
IRB 제출서류(IRB Submission document)
IRB 승인서(IRB Approval letter)
IRB 회의록(IRB Meeting Minutes)
식약처 제출서류(MFDS Submission Document)
중앙실험실매뉴얼(Central Lab Manual)
임상시험 관리기준(Good Clinical Practice)
표준작업지침서(Standard Operating Procedure, SOPs)
임상시험 실시기관 점검(Clinical Trial Site Audit) 관련 자료
임상시험 시험대상자 보상규약
안전성 자료 요약 (Safety Data Summary)
시판 후 정기적인 최신 안전성 정보 보고(Periodic Safety Update Reports, PSUR)
IND package 관련 서류
임상시험용의약품 품질문서 (Investigational Medicinal Product Dossier: IMPD)
제품설명서 (Package Insert)
의약품 라벨 (Drug Label)
전임상시험 (독성시험, 피부감작성 시험) 자료
의약품 국제공통기술문서(CTD)
의학 분야 논문 번역 및 요약
PMS 관련 문서
관련 지침, 규제, 정책 자료
식약처 검사 결과지
제품 품질보증서
제약바이오 IR 및 의료기기 마케팅 문건
시험대상자용 설문지 Linguistic Validation
임상시험용 홈페이지 및 모바일 앱 현지화
메디트랜스를 이용한 주요 고객은?
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메디트랜스는 정말 다양한 종류의
의학 문서 번역을 진행하고 있는데요.
저희의 번역 서비스를 이용하신 주요 고객은
아래와 같습니다.
글로벌 제약회사(빅파마)
글로벌 생명공학 회사
바이오텍
국내외 화장품/의료기기 수출입 중소기업
대학병원
개인병원
연구자
의료 서비스 종사자 등
문서 종류와 주요 고객 모두 다양하기 때문에
메디트랜스의 경험을 그대로 반영한다고 할 수 있는데요.
단순 번역이 아닌 의학 문서만을 전문으로
번역한다는 것을 알아주셨으면 좋겠습니다.
의학 번역, 의료 번역에 궁금한 점이 있으시다면
언제든지 저희 메디트랜스팀을
찾아주시길 바라겠습니다.
감사합니다!
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