About · Latin America CRO
라틴아메리카 CRO
MediTrans Clinical S.A.S. — 콜롬비아 기반 Clinical CRO
현지 임상 실행과 메디트랜스의 임상·규제 문서 역량을 연결합니다.
현지 실행, 글로벌 품질
MediTrans Clinical S.A.S.는 메디트랜스 그룹의 라틴아메리카 CRO 계열사입니다.
콜롬비아를 거점으로 임상시험의 규제·타당성·모니터링·데이터 관리를 지원하며, 현지 Site·연구자 접근성을 높입니다. 한국 메디트랜스의 메디컬 라이팅·임상·규제 문서화 역량과 연결되어 Asia–LATAM 프로젝트를 더 매끄럽게 진행할 수 있도록 돕습니다.
왜 라틴아메리카인가
대규모 환자 접근성, 다국가 운영 효율, 규제·품질 역량, 향후 시장성까지—다국가 임상에서 라틴아메리카가 선택되는 이유를 현지 CRO 관점에서 지원합니다.
환자 접근성
대도시 중심의 높은 도시화와 질환 유병 특성으로 모집 집중도가 높고, 상대적으로 낮은 경쟁 강도가 등록 효율에 유리할 수 있습니다.
다국가 운영 효율
스페인어·포르투갈어 중심의 지역 운영으로 다국가 임상 커뮤니케이션과 문서 대응을 효율적으로 설계할 수 있습니다.
품질·컴플라이언스
현지 규제·관습·의료 관행을 이해하고 GCP 기준에 맞는 모니터링과 데이터 무결성 관리에 집중합니다.
시장 잠재력
다지역 임상 참여는 이후 승인·시장 진입 전략에도 도움이 될 수 있어, 개발 초기부터 지역 전략을 함께 설계합니다.
왜 콜롬비아인가
콜롬비아는 숙련된 연구 인력, 경쟁력 있는 운영 환경, 다양한 환자군 접근성을 바탕으로 라틴아메리카 임상 허브로 주목받고 있습니다.
- 현지 규제·윤리위원회·Site 관계에 대한 실무형 이해
- 임상연구 인력과 다국어 커뮤니케이션이 가능한 전문가 풀
- 미국·유럽 대비 효율적인 인프라·운영 비용 구조
- 글로벌 Sponsor·MedTech·제약사가 찾는 성장형 CRO 시장
- 현지 대학·병원 연구 네트워크와의 연계(예: UNAL)
CRO 서비스
임상시험 전 주기를 지원하는 운영 서비스와, 메디트랜스 본사의 메디컬 라이팅·임상·규제 문서 전문성을 함께 제공합니다.
Regulatory Affairs
현지 인허가·윤리·제출 요건에 맞춘 규제 대응 지원
Protocol Development
치료 영역과 단계에 맞는 임상시험 프로토콜 개발 지원
Feasibility
국가·Site·환자군 타당성 평가로 실행 가능성 사전 검증
Clinical Monitoring
Site 모니터링과 프로토콜 준수·데이터 품질 관리
Data Management & Biostatistics
임상 데이터 관리와 통계 분석 연계 지원
Pharmacovigilance
안전성 정보 수집·보고 프로세스 지원
eCRF
전자증례기록 설계·운영 지원으로 데이터 수집 효율화
Staff Support
프로젝트 단계에 맞는 임상연구 인력·현장 지원
Asia–LATAM을 잇는 하나의 그룹
현지 CRO 실행만으로는 부족하고, 문서 품질만으로는 현장이 움직이지 않습니다.
MediTrans Clinical과 메디트랜스는 두 축을 한 그룹 안에서 연결합니다.
현지 CRO 실행
콜롬비아·라틴아메리카에서 타당성, 모니터링, 규제·데이터 운영을 담당합니다.
임상·규제 문서·커뮤니케이션
메디컬 라이팅과 임상·규제 문서화, Audit/Inspection 현장 커뮤니케이션으로 글로벌 제출 완성도를 높입니다.
원팀 핸드오프
Sponsor·CRO·Site가 같은 용어·타임라인·품질 기준으로 움직일 수 있게 조율합니다.
라틴아메리카 CRO 프로젝트를 상의하세요
콜롬비아 CRO 운영, 다국가 임상 타당성, Asia–LATAM 문서·커뮤니케이션 연계가 필요하시면 문의주세요.
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