About · CRO América Latina
CRO América Latina
MediTrans Clinical S.A.S. — CRO clínica con base en Colombia.
Ejecución local conectada a los estándares globales de documentación y comunicación de MediTrans.
Entrega local. Calidad global.
MediTrans Clinical S.A.S. es la afiliada CRO de MediTrans Group en América Latina.
Con base en Colombia, apoya regulación, factibilidad, monitoreo y operaciones de datos en estudios clínicos, y refuerza el acceso a sites e investigadores. También se conecta con el medical writing y la documentación clínica/regulatoria de MediTrans en Corea para programas Asia–LATAM más fluidos.
Por qué América Latina
Acceso a pacientes, eficiencia de comunicación, calidad y potencial de mercado: apoyamos a sponsors que eligen América Latina para el desarrollo clínico multirregional.
Acceso a pacientes
Alta urbanización y concentraciones metropolitanas pueden favorecer el reclutamiento, con prevalencias de enfermedad comparables a mercados principales.
Eficiencia de comunicación
Operaciones centradas en español y portugués facilitan la comunicación multinacional y la coherencia documental.
Calidad y cumplimiento
Nos enfocamos en regulaciones locales, práctica médica y monitoreo alineado a BPC para proteger el cumplimiento y la integridad de los datos.
Potencial de mercado
Participar en ensayos multirregionales puede apoyar estrategias posteriores de registro y acceso; por eso la planificación regional empieza temprano.
Por qué Colombia
Colombia es reconocida como un hub creciente de investigación clínica, con investigadores capacitados, costos operativos competitivos y acceso a poblaciones diversas.
- Conocimiento práctico de regulación local, comités de ética y relaciones con sites
- Talento en investigación clínica con capacidad de comunicación multilingüe
- Infraestructura y estructura de costos más eficientes frente a entornos de EE. UU./UE
- Un mercado CRO en crecimiento buscado por sponsors globales, MedTech y farma
- Vínculos con redes de investigación de universidades y hospitales locales (p. ej., UNAL)
Servicios CRO
Apoyo operativo CRO a lo largo del ciclo del estudio, complementado con la expertise de documentación clínica y regulatoria de MediTrans.
Asuntos regulatorios
Apoyo en presentaciones locales, ética y requisitos regulatorios
Desarrollo de protocolo
Apoyo al desarrollo de protocolos según área terapéutica y fase
Factibilidad
Evaluación de factibilidad de país, site y pacientes antes del inicio
Monitoreo clínico
Monitoreo de sites para adhesión al protocolo y calidad de datos
Gestión de datos y bioestadística
Gestión de datos clínicos con colaboración bioestadística
Farmacovigilancia
Apoyo a la recolección e informe de información de seguridad
eCRF
Diseño y soporte operativo de formularios electrónicos de casos
Apoyo de personal
Dotación de personal de investigación clínica y apoyo en campo
Un solo grupo que une Asia y LATAM
La ejecución CRO local no basta por sí sola, y la documentación sola no mueve los sites.
MediTrans Clinical y MediTrans conectan ambos ejes dentro de un mismo grupo.
Ejecución CRO local
Factibilidad, monitoreo, regulación y operaciones de datos en Colombia y América Latina.
Comunicación clínica y regulatoria
Medical writing, documentación clínica/regulatoria y comunicación en auditorías/inspecciones.
Traspaso en un solo equipo
Sponsors, CRO y sites alineados en terminología, plazos y estándares de calidad.
Hablemos de sus proyectos CRO en América Latina
¿Necesita operaciones CRO en Colombia, factibilidad multinacional o apoyo documental Asia–LATAM? Contáctenos.
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