메디트랜스

CRO·제약사의 글로벌 개발·허가를 돕는
임상·규제 커뮤니케이션 파트너

우리가 하는 일

메디컬 라이팅을 핵심으로 임상·규제 문서의 작성·검토·일관성을 책임집니다.
필요 시 다국어 문서 지원과 Audit/Inspection 현장 커뮤니케이션, 라틴아메리카 CRO 실행까지 한 흐름으로 연결합니다.

비전

글로벌 임상 개발·허가 과정에서
문서·규제·현장 커뮤니케이션 리스크를 줄이는 표준 파트너가 됩니다.

미션

메디컬 라이팅과 임상·규제 문서화를 중심으로
CRO·제약사의 개발·허가 커뮤니케이션을 정확하고 일관되게 만듭니다.

일하는 기준

임상·규제 전문성

의약학 배경의 전문가와 함께 임상·규제 맥락에 맞는 문서를 만듭니다.

문서·용어 일관성

프로젝트 용어·스타일 기준으로 제출 문서 간 표현과 메시지를 맞춥니다.

납기·품질 책임

약속한 일정과 품질 기준을 지키고, 이슈는 빠르게 공유합니다.

실행형 확장

디지털 접점과 라틴아메리카 CRO 등 현장 실행력을 함께 키웁니다.

CEO 인사말

임상 개발의 속도와 품질은 문서에서 결정됩니다

글로벌 임상 개발과 규제 허가 과정에서 가장 반복적으로 지연을 만드는 요인 중 하나는 문서의 완성도와 커뮤니케이션의 일관성입니다. 메디트랜스는 메디컬 라이팅을 핵심 역량으로, 임상·규제 문서의 작성·검토·용어 정합성을 책임지는 전문 파트너로 자리매김해 왔습니다.

의약학 전문가 네트워크와 품질경영 체계를 바탕으로, 각 프로젝트의 규제 요구사항·일정·이해관계자 구조를 반영한 실무형 지원을 제공합니다. 필요 시 Audit/Inspection 현장 커뮤니케이션과 라틴아메리카 CRO 계열사 연계까지 확장하여, 문서와 현장이 분리되지 않도록 지원합니다.

메디트랜스는 고객의 개발 일정을 지키고, 규제 리스크를 낮추며, 글로벌 제출의 완성도를 높이는 임상·규제 커뮤니케이션 파트너가 되겠습니다.

대표이사 권기애

조직도

경영지원팀

인사, 총무, 재무

영업마케팅팀

영업, 마케팅, 고객관리

Clinical & Regulatory Delivery

메디컬 라이팅·임상·규제 문서, 전문가 네트워크

MediTrans Clinical S.A.S.

콜롬비아 계열사 · 라틴아메리카 Clinical CRO

라틴아메리카 CRO 자세히 보기

연혁

2026

핵심 전문성 고도화 및 글로벌·디지털 확장

메디컬 라이팅과 임상·규제 문서 역량을 고도화하고 DM/STAT 연계 지원을 강화
핵심 B2B 서비스 기반의 디지털 확장으로 Doctor's Note 앱을 Android/iOS에 정식 출시
콜롬비아 계열사 MediTrans Clinical S.A.S.를 통해 라틴아메리카 CRO 역량 확보

2025

임상 실행 및 규제 커뮤니케이션 확장

규제 Audit/Inspection 동행 커뮤니케이션 지원을 론칭해 제약바이오 현장 대응을 강화
글로벌 제출·IR 등 다국어 문서 지원을 확대하고 개인 사용자 대상 디지털 접점 검증을 시작

2024

국제 인증 획득 및 메디컬 라이팅 강화

메디컬 라이팅 서비스 정식 론칭으로 임상시험 문서 작성 역량 확보
ISO 9001:2015 품질경영시스템 국제 인증 획득
ATA 회원 가입 등 글로벌 전문 네트워크를 확장

2023

글로벌 진출 문서·커뮤니케이션 지원 확대

해외 시장 진출 기업을 위한 규제·상업 문서 커뮤니케이션 지원을 확대
다국어 웹·IR 등 글로벌 제출용 문서 대응으로 고객사 경쟁력 강화

2022

브랜드 아이덴티티 재정립

사명을 '크본솔루션즈'에서 '메디트랜스(MediTrans)'로 변경
제약바이오 임상·규제 커뮤니케이션 전문 기업으로의 정체성 명확화 및 글로벌 브랜드 포지셔닝

2021

글로벌 전문가 네트워크 구축 완료

200명 이상의 의약학 라이선스 보유 전문가로 구성된 글로벌 네트워크 구축
아시아, 유럽, 아메리카 등 전 세계 주요 시장 커버리지 확보

2020

회사 설립 및 사업 개시

크본솔루션즈 설립, 제약바이오 임상·규제 커뮤니케이션 서비스 본격 시작
COVID-19 팬데믹 시기 백신 관련 긴급 문서화·커뮤니케이션 수요에 대응하며 시장 진입

인증 내역

2024-

ISO 9001:2015 품질경영시스템 인증

국제표준화기구 (ISO)

2025

ATA 회원 (American Translators Association)

글로벌 전문 네트워크

2026

여성기업인증

중소벤처기업부