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Apoyo documental clínico y regulatorio

Clínico y regulatorio
Apoyo documental

Redacción médica

Ayudamos a transmitir la información correcta de forma precisa y sistemática, con sólida experiencia médica y clínica. Desde la redacción y revisión de documentos preclínicos y clínicos hasta la validación lingüística y el apoyo a presentaciones regulatorias, los especialistas trabajan con usted para mantener documentos coherentes y listos para presentación.

Documento clínicoValidación lingüísticaRevisión·Actualización·RedacciónApoyo a congresos
Revisión de expertosCognitive debriefingeCOA/ePROApoyo a presentacionesRevisión clínica
Apoyo a la publicación
Redacción médica

Apoyo a la publicación

Ayudamos a convertir hallazgos de investigación e información médica en documentos académicos claros y estructurados. Especialistas apoyan la redacción y edición hasta la presentación a revistas y las revisiones, con servicios de publicación acordes a su contenido y revista objetivo.

Servicio integral de extremo a extremoManuscrito y abstractRedacciónCaso clínicoRevisión
Figuras·TablasFormato de revistaApoyo a presentacionesPlanificación y producción promocional
Interpretación de inspección y auditoría GMP

Inspección GMP
y apoyo a auditorías

Interpretación

Ofrecemos apoyo documental e interpretación especializada para auditorías GMP e inspecciones de MFDS, FDA y EMA. Desde la preparación hasta la respuesta in situ y el seguimiento —QC, validación, integridad de datos, PV, CMC y más— también apoyamos eventos académicos y acompañamiento de pacientes en entornos farma, biotech y clínicos.

Inspección regulatoriaReuniones Audit·CAPAEventos internacionalesDocumento GMPSesiones de formaciónAcompañamiento hospitalario y de pacientes
QC lingüístico regulatorioGlosario·Q&A·PreinspecciónDocumentos in situ y apoyo urgenteRespuesta posinspección
Traducción y localización multilingüe
Traducción

Traducción y localización

La localización multilingüe de MediTrans va más allá de la conversión palabra por palabra. Consideramos el uso previsto y el contexto cultural para que su mensaje llegue con claridad a cada mercado. Con experiencia médica y sanitaria en farma, biotech, ensayos clínicos y dispositivos, ofrecemos traducción y localización acordes al tipo de documento y al contexto, apoyando su entrada en mercados globales.

Documentos de ensayos clínicosDocumentos de producto y fabricaciónMateriales de marketingHistoriales médicos
Revisión de expertosDTP y maquetaciónQM regulatorioSitio web y app móvil