메디트랜스 인사이트 블로그
의료 번역·메디컬 라이팅·임상·규제 인사이트와 업계 동향
새로운 EU 임상시험 규제 프레임워크가 번역에 미치는 영향
새로운 규제 프레임워크는 임상시험 데이터의 투명성을 강화하고, 시험대상자의 안전성을 보호하며, 규제 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다. 오늘은 새로운 EU 임상시험 규제가 번역에 미치는 영향과, 이를 최적화하...
희귀질환 환자의 국경 간 이동에서의 언어 장벽과 해결 방안
최근 희귀질환 치료제 개발이 활발해지면서, 임상시험에 참여하기 위해 해외로 이동하는 환자들이 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 과정에서 환자와 보호자는 언어 및 문화 차이로 인해 상당한 어려움을 겪을 수 있습니다. ...
APAC 지역 의약품 허가 제출을 위한 5가지 전략: 한국, 중국, 일본
각국의 규제 기관이 요구하는 방대한 양의 문서를 정확하고 신속하게 번역하는 것은 큰 과제입니다. 이에 따라, 효과적인 의약품 허가 제출을 위해 체계적인 전략이 필요합니다. APAC 지역에서 원활한 의약품 허가 제출을...
미래의 임상 라벨링: 어떻게 변화하며, 언제 도입될 것인가?
현재 임상시험에서 사용되는 임상 라벨(Clinical Labeling)은 각국의 엄격한 규제에 따라 임상시험용 의약품(Investigational Medicinal Product, IMP)에 부착되는 종이 라벨 형태...
임상 결과 평가(COA)에서 인공지능(AI)의 역할과 한계: AI는 임상 연구를 어떻게 바꾸고 있을까요?
최근 몇 년간 인공지능(AI), 특히 생성형 AI의 등장으로 콘텐츠 제작과 언어 리소스 관리 방식이 크게 변화하고 있습니다. 빠르게 성장하는 제약·의료 산업에서는 이러한 기술의 발전을 반영하여 임상 문서 작성, 번역...
임상시험용 의약품(IMP)에도 디지털 전환이 필요합니다: 전자 라벨링(eLabel)이 가져올 변화와 가능성
의약품의 정보 전달 방식에도 변화의 바람이 불고 있습니다. 특히 임상시험용 의약품(IMP, Investigational Medicinal Product) 분야에서 전자 라벨링(eLabel) 도입이 주목받고 있는데요....
분산형 임상시험(DCT)의 미래, 기술과 환자 중심 접근이 핵심입니다
글로벌 제약 및 바이오 업계에서 분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trials)이 빠르게 부상하고 있습니다. 환자의 지리적, 물리적 제약을 줄이고 더 많은 데이터를 수집할 수 있는 잠...
제약 디지털 마케팅 전략, 왜 BTL과 옴니채널에 주목해야 할까?
디지털 환경이 급변하는 가운데, 제약 산업 역시 단순한 제품 홍보를 넘어 의료진(HCP)과 환자 중심의 커뮤니케이션으로 마케팅 패러다임이 빠르게 이동하고 있습니다.특히 BTL 전략과 옴니채널 마케팅은 데이터 기반으로...
디지털 헬스, 환자 참여를 높이는 핵심 전략
코로나19 이후 의료 환경은 급격한 변화를 겪었고, 환자들의 정보 습득 방식 또한 달라졌습니다. 의료진과 상담하기 전, 온라인에서 정보를 검색하는 것이 이제는 자연스러운 흐름이 되었습니다. 이러한 변화 속에서 디지털...
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